서울아산병원에서 사용중인 발사르탄 성분의 고혈압 치료제 중에는 아래의 문제 원료를 사용한 의약품은 없으며, 수입(스위스) 완제의약품 또는 국내 생산 원료를 사용한 의약품임을 확인하였습니다.

유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 '발사르탄'(valsartan)에서 불순물로 'N-니트로소디메틸아민(N-nitrosodimethylamine, NDMA)'이 확인되어 제품 회수중임을 발표하였습니다.

이에 따라 식품의약품안전처에서는 문제되는 해당 원료를 사용한 국내 제품 56개사 128품목 완제의약품에 대해서 잠정적인 판매 및 제조ㆍ수입 중지 조치하였으며, 해당 원료의약품에 대해서도 잠정적인 수입ㆍ판매 중지 조치하였습니다.

"발사르탄" 함유 고혈압 치료제 관련 식품의약품안전처 안전성 서한